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疫苗条款是疫苗安全的重要护卫

时间:2019-01-16 19:56:20 来源:时时彩平台哪个好 作者:匿名



“疫苗术语”是疫苗安全的重要保护

冯海宁

全国人民代表大会常务委员会于10月22日首次审议了“药品管理法”修正案草案。与现行的“药品管理法”相比,该修正案草案至少增加了6个“疫苗条款”,以加强对特殊药品的监管,如疫苗。现行的药物管理法在解释法律中“毒品”的含义时仅提及“疫苗”一词。它澄清了法律中的“药物”包括疫苗。此外,没有针对疫苗制定具体规定。

该疫苗属于药物,但它是一种特殊药物。目前的药物管理法未能反映疫苗的特殊性。客观上,监管部门主要是指疫苗开发和生产的标准药物,疫苗的流通和疫苗接种。根据《疫苗流通和预防接种管理条例》管理。世界上疫苗检测和监测的标准通常高于大多数药物。此外,近年来发生了许多疫苗事件。因此,在“药品管理法”中增加“疫苗条款”是合理的。这也是一个紧迫的问题。

六种新的“疫苗条款”更充分地反映在疫苗的特异性上。例如,规定“疫苗等特殊药物不能用于生产”,这突出表明疫苗与一般药物不同,大多数药物可以委托,只要它们符合《药品委托生产监督管理规定》。另一个例子是“实施疫苗责任强制保险制度”,而其他药物目前没有这种特殊的“待遇”。另一个例子是“实施疫苗等生物制品的关键监督和检查”,从监督和检查的角度反映了疫苗的特殊性。

作为一种公共卫生产品,疫苗在预防疾病方面发挥着重要作用,疫苗的生产,流通和疫苗接种是否安全是公众最关注的话题之一。立法者在“药品管理法”中增加了“疫苗条款”,反映了对疫苗安全的高度重视和对公众舆论的高度重视。一旦这六个“疫苗条款”通过,预计它将在疫苗安全中发挥重要的“防护”作用。预计疫苗事件的发生率将急剧下降,预计公众对疫苗安全性的信心将大幅增加。

这是因为六个“疫苗条款”中的每一个几乎总是专注于疫苗安全性。例如,“不进行生产调试”主要是为了疫苗生产的安全性。另一个例子是建立和实施严格的药品质量和安全追溯系统,这也是疫苗安全系统的重要组成部分。例如,如果生产和销售的疫苗等生物制品是假的或劣等的,则应在本法规定的处罚范围内严厉处罚。 “重罚”是为了增加休克,以防止假冒和劣质疫苗严重损害公众健康。严重伤害公众信心。除了六个“疫苗术语”之外,上述草案还显着增加了罚款。根据现行的“药品管理法”,生产和销售劣质药品的罚款是“三倍以上”的三倍以上,草案将标准提高到“低于五倍十五倍”,是的,罚款增加了五倍。这意味着生产和销售假冒和劣质疫苗的后果并非“非常严重”,但非常非常严重,违法者可能不得不为破产付出代价。通过这样做,法律的震撼效果将不可避免地大幅增加。

无论是六个“疫苗条款”还是条款的升级,它都将成为中国疫苗安全的重要保障。这个护送必须发挥最大的保障作用,需要严格执行。实施与社会监督密不可分。各级监管机构更有必要有效履行监督职责,严格依法行事。与此同时,疫苗生产等公司需要认识到这种情况,并且不足以触及合法的“红线”,否则他们将支付更多的法律和市场成本。

不久前,长春长盛公司因违反法律法规生产狂犬病疫苗被罚款91亿元。根据现行法律,这种惩罚反映了监管当局对疫苗安全状况的高度警惕。如果新药管理法将罚款率提高到“五倍十五倍”,那么类似违法行为的最高刑罚罚单将成为具有更高警示意义的“高价票”。无论角度如何,疫苗生产和销售相关企业都必须采取预防措施。只有真正令人敬畏的法律和确保整个疫苗链的安全,公司才能实现安全,健康和可持续的发展。照片/视觉中国